新药进展 | 治疗炎症性肠炎化药1类新药DC411151获批进入临床研究
2025年8月7日,由中国科学院上海药物研究所、杭州民生药业股份有限公司联合申报的治疗中重度溃疡性结肠炎化药1类新药DC411151获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,获准开展临床试验。
DC411151由上海药物所柳红课题组及谢岑课题组联合研发,已获得中国、澳大利亚等国专利授权。柳红课题组设计合成了系列结构新颖的S1P受体调节剂,并开展了系统的构效关系研究和成药性研究;谢岑课题组对该类化合物开展了全面的药效学评价。
临床前研究结果显示,DC411151具有良好的S1P受体激动作用,对S1PR1的激动活性达到纳摩尔级,优于现有上市药物辛诺莫德和奥扎尼莫德,同时化合物DC411151展现出良好的亚型选择性,选择性较辛诺莫德和奥扎尼莫德提高5倍以上,并在多种溃疡性结肠炎动物模型中表现出明显的治疗效果,具有良好的药代动力学性质和安全性,表明DC411151是一类安全、有效、质量可控的治疗新型溃疡性结肠炎的临床候选药物,有望为炎症性肠病患者的临床治疗提供安全有效的治疗新选择。
DC411151的研发得到了上海药物所药物安全评价研究中心任进研究员和宫丽崑研究员、药物代谢研究中心陈笑艳研究员等课题组以及科研与新药推进处的大力支持。
该项目曾获得国家自然科学基金、国家重点研发计划、中国科学院战略性先导项目、临港实验室以及上海市市科委等项目的资助。
(供稿部门:柳红课题组)