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2018年度国家科学技术奖项目公示
发表日期: 2017-12-21
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  2018年度国家科学技术奖项目公示

 

  根据国家科学技术奖励工作办公室《关于2018年度国家科学技术奖提名工作的通知》(国科奖字〔201744)要求,现将以下拟提名2018年度国家科技进步奖一等奖项目予以公示。

  项目名称:环糊精新辅料、新技术与新药研发

  主要完成单位:沈阳药科大学、石药控股集团有限公司、中国科学院上海药物研究所

  提名者:辽宁省

  公示期为:20171221日至20171231日。

  公示期间,对公示的拟提名项目如有不同意见,请以书面形式,实名向战略规划处反映。反映情况须客观真实,以单位名义反映情况的材料需加盖单位公章,以个人名义反映情况的材料应署实名并提供有效的联系方式。

  联系电话:021-50338733

  电子邮箱:yliu@simm.ac.cn

  联系 人:刘 岩

  联系地址:上海浦东张江祖冲之路555号战略规划处

  邮政编码:201203

  中国科学院上海药物研究所

 20171221

  项目名称:环糊精新辅料、新技术与新药研发

  一、提名意见

  不超过600字。提名者应认真审阅提名书全文,对科技创新点的创新性、先进性、应用效果和对行业科技进步的作用进行概述,并对照国家科学技术进步奖授奖条件,填写提名意见和提名等级。

  我单位认真审阅了该项目提名书及附件材料,确认全部材料真实有效,相关内容符合国家科技奖的提名要求。

  该项目主要解决了制约我国制剂行业提高难溶性创新药物的成药性、发展高端制剂的瓶颈问题之一:新型药用辅料短缺问题。以环糊精新辅料研发为突破口,该项目在我国首次成功研制了两个新型辅料羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD),多项质量指标达到了国际领先水平,并制定了中国药典2015年版中HP-β-CD质量标准。环糊精新辅料和包合技术促进了创新药物丁苯酞和多个药物新制剂的研发。将难以注射给药的治疗脑卒中的我国自主创新一类新药丁苯酞制成了注射液,克服了先前上市的口服软胶囊剂因溶解度差带来的起效慢、吸收差的缺点,投产到2017年底销售总额达47.16亿元,实现利润21.38亿元,取得了显著的经济和社会效益。以新辅料为基础,研发了地高辛口服液、西地碘含片、通栓救心片等系列新制剂。此外,创新性地将环糊精包合技术与渗透泵控释技术、纳米技术等相结合,制备难溶性药物的创新制剂和纳米制剂,调控药物的释放速度。探索了环糊精给药系统的包合机制,为研发新产品提供了先进理论和评价新方法。该项目克服客分子药物在理化性质和生物学性质方面存在的缺陷,为“提高成药性”这一药物创新共性问题提供了新策略。新辅料上市后极大地促进和推动了我国应用环糊精辅料的药物制剂的研发和创新。对照国家科学技术进步奖授奖条件,提名该项目为国家科学技术进步奖 一 等奖。

  

  二、项目简介

  该项目属于药学领域生物药剂学科,立足解决制约我国制剂行业提高难溶性创新药物的成药性、发展高端制剂的瓶颈问题之一:药用辅料,通过承担国家“九五”重点科技攻关项目,以环糊精为突破口,在国内首次成功研制了新型药用辅料羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD),随后研制了溶解性更好的磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD),并对环糊精系列新型衍生物和环糊精聚合物等进行了深入研究。同时基于包合技术和环糊精新辅料来提高药物的成药性,促进新产品的研发,并建立了环糊精超分子给药系统的药物包合、释放机制的新理论和新方法。该项目累计获得新药证书4个,生产批件5个,临床研究批件3个;申请国家发明专利11项;发表学术论文80篇,其中SCI收载40篇;主编专著《环糊精包合物技术》;获得辽宁省科学进步一等奖1项和河北省科技进步一等奖1项。  

  1. 药用级环糊精衍生物新辅料的研制

  该项目建立了HP-β-CDSBE-β-CD制备的新技术,产品收率高且杂质限度低,取代度均匀且范围窄,操作重现性好,无特殊条件及设备要求,为工业化大生产奠定了可靠的基础研究开发的HP-β-CDSBE-β-CD多项质量指标达到了国际领先水平,其中HP-β-CD2010年获得国家新药辅料证书,并制定了2015年中国药典中HP-β-CD的质量标准,成功实现产业化,SBE-β-CD2015年获得临床批件。

  2. 基于环糊精药物包合技术,提高成药性,研发新产品   

  基于HP-β-CD并应用环糊精包合技术提高了难溶性药物地高辛在水中的溶解度,成功开发了地高辛口服液,已取得新药证书并投入生产。丁苯酞是我国自主研发治疗脑卒中的1.1类创新药,由于其是油状物,按照传统技术无法制成注射液,先前上市的只有口服软胶囊剂。该项目基于HP-β-CD新辅料将丁苯酞溶解度提高105倍,成功研制了丁苯酞氯化钠注射液,已于2010年获得生产批文,投产到2017年底销售总额达47.16亿元,利润21.38亿元。应用β-CD包合碘制备而成的西地碘含片可增加碘的稳定性,掩盖碘的不良嗅味,已取得新药证书并投入生产。

  创新性地将环糊精包合技术与渗透泵控释技术联合起来制备难溶性药物的新制剂,克服了原有制剂中难溶性药物载药量低、释放不完全、且制剂间释放差异性大的问题。合成了环糊精–表氯醇聚合物、环糊精-透明质酸共聚物等载体材料,并将其成功地应用于注射和口服制剂的研发,以降低环糊精注射的肾毒性、提高药物肿瘤传递的靶向性和口服吸收效率。

  3. 建立环糊精药物包合机制的新理论和新方法    

  以药用辅料环糊精为研究对象,发展了表征超分子释药、解离动力学的高效液相色谱理论和高通量测定方法。首次将亲和色谱技术应用于环糊精包合释药机制的研究,实现了超分子解离动力学的低成本、快速测定。采用分子动态模拟技术模拟环糊精的包合过程,揭示环糊精改善难溶性药物和不稳定药物的分子机制。利用质谱与色谱联用技术,建立了HP-β-CD取代度分布的定量分析方法。

  、客观评价

  (限2页。围绕科技创新点的创新性、先进性、应用效果和对行业科技进步的作用,做出客观、真实、准确评价。填写的评价意见要有客观依据,主要包括与国内外相关技术的比较,国家相关部门正式作出的技术检测报告、验收意见、鉴定结论,国内外重要科技奖励,国内外同行在重要学术刊物、学术专著和重要国际学术会议公开发表的学术性评价意见等,可在附件中提供证明材料。非公开资料(如私人信函等)不能作为评价依据。)

  1.中国人民解放军沈阳军区总医院应用证明

  包合技术是指客分子被包嵌于主分子的空穴结构内,形成分子胶囊的包合物的技术,可使客分子物理、化学、生物学等性质发生改变,显著提高了客分子药物的“成药性”。但是,常见的β-环糊精(β-CD)由于其形成较强的分子间和分子内氢键,使得其在水中的溶解度较低。另外,注射后β-CD抽提生物膜上的胆固醇形成胆固醇-β-环糊精包合物,进一步降低溶解度,并在肾小管中沉积,易形成肾结石和造成肾炎。因此,β-环糊精不能用作注射制剂的药用辅料。

  羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)β-环糊精的一种水溶性衍生物,通过破坏分子间和分子内氢键,显著提高了其水溶性,适用于制备注射制剂。何仲贵教授在国家九五重点科技攻关项目“药用新辅料羟丙基-β-环糊精”的支持下,在国内首次建立了HP-β-CD制备的新技术,操作重现性好,实现了国内药用级HP-β-CD的自主生产,并获得国家新药辅料证书和生产批文,特别为国内包合物的注射制剂提供了药用辅料。

  沈阳军区总医院在中药制剂的研究开发过程中,发现了许多中药有效单体,但它们的“成药性”较差,对制备成理想的药物制剂提出了很大的挑战。例如在麝香保心丸的工艺二次改造中,其中的主药多为不稳定的易挥发性液体药物,如人工麝香、冰片、蟾酥、苏合香和肉桂油,很难将其制备成稳定、有效和均匀的固体制剂。总院基于环糊精包合技术分别对其中的挥发性成分人工麝香、冰片、蟾酥、苏合香、肉桂油等经球磨包合,使油状液体固体化,极大提高了挥发性成分的稳定性,有利于下一步制成固体制剂微丸,同时实验也证实,包合后大大降低了蟾酥的毒副作用。

  大蒜油是将大蒜经提取精制而得到的有效成分,抗深部真菌感染疗效确切, 但其具有强烈刺激性和挥发性,影响了其制剂开发。沈阳军区总医院采用HP-β-CD对大蒜油进行包合,以冷冻干燥法制备注射用大蒜油制剂,提高了大蒜油化学稳定性并降低了其刺激性。抗真菌试验结果表明,注射用大蒜油的HP-β-CD包合物与大蒜油注射液对白色念珠菌、热带念珠菌、新型隐球菌及烟曲菌均具有抑制作用,且在高浓度时对烟曲菌有杀灭作用,二者作用强度基本一致,说明大蒜油被HP-β-CD包合后,其抗真菌作用未发生变化,仍具有广谱的抑杀真菌作用。兔耳缘静脉滴注该注射剂对血管无明显刺激性;致敏试验未见豚鼠过敏反应;热原检查符合药典规定。结果表明注射用大蒜油制剂安全性试验结果符合静脉注射要求。课题研究成果获得2012年辽宁省自然科学三等奖。

  由上可见,基于HP-β-CDβ-CD等功能性药用辅料,采用环糊精包合技术可以显著改善中药活性成分的水溶性,提高其稳定性,使液体药物固态化,可以有效提高药物生物利用度,明显改善了体内药物动力学参数,大大提高了中药活性成分的“成药性”,是一个非常有效地进行创新中药研制的技术平台,显著推动了中药产品的工艺改造和中药制剂现代化。

  2. 南京军区福州总医院应用证明

  南京军区福州总医院利用沈阳药科大学与石药控股集团有限公司共同开发的新型药用辅料HP-β-CD,联合环糊精包合技术和缓控释制剂技术研制了难溶性药物西罗莫司的缓释制剂,显著改善了其溶解度和生物利用度,西罗莫司缓释制剂的释放速度可控且释放完全,研究成果已申请了专利并获得授权(专利号200810071842.0)。基于环糊精包合技术改善药物 “成药性”的特征,有利于制备功效高的新制剂,福州总院开发了他克莫司眼用在体凝胶,已申请专利并获得授权(专利号200910307753.6),提高了他克莫司溶解度,作为医院制剂已经应用于防治眼科角膜移植排斥反应、眼部角膜结膜干燥症、眼过敏性疾患等,取得了良好的临床应用效果,产生了积极的社会效益。

  四、推广应用情况

  1.推广应用情况

应用单位名称

应用技术

应用的起止时间

 应用单位联系人/电话

  应用情况

石药控股集团有限公司

环糊精新辅料及包合技术的应用

  

 2002-2017

石药控股集团有限公司 联系人 李春雷,电话:0311-6780880013513210570

开发了磺丁基醚-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、地高辛口服液、西地碘含片和丁苯酞氯化钠注射液等

  本项目合成了系列β-环糊精衍生物以克服天然环糊精的局限性,包括羟丙基化-、甲基化-、磺丁基醚-β-环糊精等水溶性衍生物、乙基化-β-环糊精的水难溶性衍生物以及环糊精聚合物水溶性衍生物等。

  本项目重点开发了新辅料羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD),其相对于β-环糊精的水中溶解度提高了几十倍,是一种非常优良的增加药物溶解度和溶出度的新型药用辅料,可作为注射剂的增溶剂和稳定剂,以代替常会导致副作用的表面活性剂。HP-β-CD获得国家药品监督管理局的新药辅料证书和生产批文。此外还研制了溶解性更好、肾毒性更低的磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD),已获得临床批件。基于环糊精新辅料和包合技术我们陆续开发了地高辛口服液、西地碘含片和丁苯酞氯化钠注射液(化药二类新药),均已取得新药证书,以及通栓救芯片(中药六类新药,已获得临床研究批件)。其中HP-β-CD和应用HP-β-CD为辅料开发的丁苯酞氯化钠注射液,投产到2017年底销售总额达47.16亿元,利润21.38亿元。本项目还采用HP-β-CD为辅料开发了注射用奥拉西坦(国药准字20100040)、榄香烯注射液(国药准字20110114)等产品。本项目系统地研究了β-糊精对86个难溶性药物的包合作用,建立了药物-环糊精包合平衡常数的定量结构-性质筛选模型,预测值和实测值相关性良好,可用于解析包合物对体内溶出及体内吸收、生物利用度的影响;考察了SBE-β-CD15种难溶性药物的增溶作用,解析SBE-β-CD对不同结构难溶性药物的增溶机制,进而确定最佳的客分子结构,以指导创新药物的研发和化合物的结构修饰工作。

  HP-β-CDSBE-β-CD为功能性药物载体,采用环糊精包合技术可以显著改善BCS24类药物的水溶性,提高其稳定性,可以有效提高药物生物利用度,改善药物体内药物动力学参数,提高了药物的“成药性”,是一个非常有效地进行创新药物研制的策略;同时也提供了一个改善中药活性成分的“成药性”的有效制剂新技术,显著推进了中药现代化,加强了中药继承、创新的关键技术平台。该项目的实施必将带来极大的经济效益和社会效益,满足当前经济社会发展的需要。

  五、主要知识产权证明目录(不超过10件)

  知识产权类别

知识产权具体名称

国家

(地区)

授权

  授权日期

  证书编号

权利人

 发明人

  发明专利有效状态

  发明  专利

羟丙基-β-环糊精的制备方法

  中国

  ZL201010579392.3

  2014-11-12

  1520208

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

郑利刚梁敏王世霞刘勋涛齐永斌何丽

  其他有效状态

  发明  专利

羟丙基-β-环糊精的检测方法

  中国

  ZL201010252278.X

  2014-02-05

  1344332

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

梁敏,杜艳玲,宋倩男,王世霞,申东民,曲刚,张素娟,崔欣艳

  其他有效状态

  发明  专利

桂利嗪的磺丁基醚-β-环糊精包合物及其制剂和制备方法

  中国

  ZL200810011348.5

  2013-01-23

  1127121

  沈阳药科大学

何仲贵,王安娜,王永军

  有权

  发明  专利

基于水溶性环糊精聚合物的难溶性药物给药系统

  中国

  ZL200610079736.8

  2012-06-27

  979713

  沈阳药科大学

潘卫三,聂淑芳,张姝

  有权

  发明  专利

透明质酸-环糊精-金刚烷聚乙二醇载体及其制备方法和应用

  中国

  ZL201310666319.3

  2016-02-17

  1955346

  沈阳药科大学

孙进,何仲贵,韩晓鹏,张天虹

  有权

  发明  专利

环糊精-甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物及其自组装纳米粒在口服药物传递中应用

  中国

  ZL201410714335.X

  2017-09-26

  2638926

  沈阳药科大学

孙进,何仲贵,张栋,潘小磊

  有权

  发明  专利

一种碘/疏水性环糊精包合物及其制备方法和应用

  中国

  ZL201210425473.7

  2016-08-03

  2153315

  沈阳药科大学

王齐放,李三鸣,刘洪卓,车鑫

  有权

  发明  专利

HPCD的桂利嗪粉针剂和其固体制剂及其制备方法

  中国

  ZL03133806.2

  

  

  2010-05-05

  

  

  612905

  沈阳药科大学

  

  

张天虹,赵春顺, 林昀,

何仲贵

  

  

  未缴年费失效

  发明 专利

阿比朵尔包合

  中国

  ZL03109274.8

  2007-10-24

  353285

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 

牛占旗,刘立云,申东民,陈素锐

  有权

  发明  专利

禾普碘及其制备方法和用途

  中国

  ZL03149243.6

  2006-11-08

  292992

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司  

常明,申东民,王莉芳,梁敏

  其他有权状态

  

  六、主要完成人情况表

  

姓 名

何仲贵

 排 名

  1

行政职务

技术职称

  教授

 工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  全面负责该项目的研究工作,主持改进了羟丙基-β-环糊精的制备方法,并进行了其的制备及结构确证,研究其对地高辛、丁苯酞等药物的增溶及包合作用、稳定常数的测定;地高辛口服液的研制;丁苯酞注射液的研制;环糊精聚合物纳米粒的构建;环糊精包合和释放机制的研究等。

姓 名

孙进

 排 名

  2

行政职务

技术职称

  教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  负责药物-环糊精包合物稳定性研究,丁苯酞包合增溶试验和氯霉素滴眼液的研发工作,开展环糊精聚合物纳米粒的构建和评价工作等

姓 名

李春雷

 排 名

  3

行政职务

执行总裁

技术职称

  高级工程师

工作单位

  石药控股集团有限公司

完成单位

  石药控股集团有限公司

  对本项目技术创造性贡献:

  组织此项目的工艺研究及质量研究工作及与合作方沈阳药科大学的协调;承担负责此项目的临床试验研究及组织工作,临床及生物等效研究的全部工作;承担此项目的注册报批工作和市场推广工作。

姓 名

张继稳

 排 名

  4

行政职务

技术职称

  研究员

工作单位

  中国科学院上海药物研究所

完成单位

  中国科学院上海药物研究所

  对本项目技术创造性贡献:

  以药用辅料环糊精为研究对象,针对超分子给药系统存在的主要理论问题,建立环糊精超分子给药系统的释药机制和新理论、新方法。

姓 名

唐星

 排 名

  5

行政职务

药剂系主任

技术职称

  教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  甲基化-β-环糊精的合成以及黏膜渗透性的应用,苏冰缓释微丸和通栓救心片的研制等

姓 名

许佑君

 排 名

  6

行政职务

技术职称

  教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  环糊精衍生物的合成、工艺放大及结构确证

姓 名

毕开顺

 排 名

  7

行政职务

校长

技术职称

  教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:  

  环糊精衍生物以及相关新药的质量研究工作

姓 名

梁敏

 排 名

  8

行政职务

总经理

技术职称

  高级工程师

工作单位

  石药控股集团有限公司

完成单位

  石药控股集团有限公司

  对本项目技术创造性贡献:

  环糊精衍生物以及相关新药的合成与质量研究工作

 姓名

刘立云

 排 名

  9

行政职务

高级总监

技术职称

  高级工程师

工作单位

  石药控股集团有限公司

完成单位

  石药控股集团有限公司

  对本项目技术创造性贡献:

  环糊精衍生物以及相关新药的合成与制剂的研究工作。

姓 名

潘卫三

 排 名

  10

行政职务

技术职称

  教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  环糊精包合物在改善药物成药性方面的研究;环糊精包合物缓控释制剂的研究

姓 名

王永军

 排 名

  11

行政职务

技术职称

  教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  磺丁基醚-β-环糊精的研发及其对难溶性药物增溶的研究。

 姓 名

孙英华

 排 名

  12

行政职务

技术职称

  高级工程师

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  环糊精衍生物对难溶性药物增溶及增加稳定性的研究

姓 名

李海燕

 排 名

  13

行政职务

技术职称

  副研究员

工作单位

  中国科学院上海药物研究所

完成单位

  中国科学院上海药物研究所

  对本项目技术创造性贡献: 

  展了表征环糊精包合物解离释药的高效液相色谱理论和高通量测定方法;建立了多取代环糊精中不同取代度混合物的定量分析方

姓 名

付强

 排 名

  14

行政职务

技术职称

  副教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  环糊精衍生物对药物膜渗透性和掩味的研究

姓 名

刘洪卓

排 名

  15

行政职务

技术职称

  副教授

工作单位

  沈阳药科大学

完成单位

  沈阳药科大学

  对本项目技术创造性贡献:

  环糊精衍生物及包合物的研究。

七、主要完成单位情况表   

 

单位名称

  沈阳药科大学

排 名

  1

  对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:

  β-环糊精的应用进行了大量的研究,还开发了羟丙基-β-环糊精,磺丁基醚-β-环糊精,甲基化-β-环糊精、乙基化-β-环糊精、环糊精聚合物等多种新型药用辅料并对其应用进行了深入研究;研发了地高辛口服液,通栓救心片和丁苯酞氯化钠注射液等品种。

单位名称

  石药控股集团有限公司

排 名

  2

  对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:

  对羟丙基-β-环糊精及包合物制备的工业化生产进行研究;负责此项目的临床试验研究及组织工作,临床及生物等效研究的全部工作;研发了丁苯酞氯化钠注射液和地高辛口服溶液、西地碘含片,承担项目的注册报批工作;负责产品的推广和市场销售。

  还研究了新辅料磺丁基醚-β-环糊精以及注射用卡非佐米等制剂产品。

单位名称

  中国科学院上海药物研究所

排 名

  3

  对本项目科技创新和推广应用情况的贡献:

  以药用辅料环糊精为研究对象,针对超分子给药系统存在的主要理论问题,采用定量亲和色谱和分子动态模拟等新技术新方法来揭示环糊精超分子给药系统的分子包合机制和释药机制,以指导基于环糊精的新给药系统的研发。

 

  八、完成人合作关系说明

  该项目共包括何仲贵、孙进、李春雷、张继稳、唐星、许佑君、毕开顺、梁敏、刘立云、潘卫三、王永军、孙英华、李海燕、付强和刘洪卓15位完成人。来自于三个合作单位沈阳药科大学(何仲贵、孙进、唐星、许佑君、毕开顺、潘卫三、王永军、孙英华、付强、刘洪卓)、石药控股集团有限公司(李春雷、梁敏和刘立云)中国科学院上海药物研究所(张继稳和李海燕)。

  本项目首先来自于沈阳药科大学何仲贵教授主持的国家九五重点科技攻关项目“药用新辅料羟丙基-β-环糊精”的研究(96-902-02-09),在本项目开展过程中及后期的研究过程中逐渐吸收孙进、唐星、许佑君、毕开顺、潘卫三、王永军、孙英华、付强、刘洪卓完成人开展环糊精新辅料、新技术和新药开发研究,包括羟丙基-β-环糊精的制备方法,羟丙基-β-环糊精对系列药物的增溶,以及新药地高辛口服液和丁苯酞氯化钠注射液的研发,还进行了甲基化-、乙基化-和磺丁基醚-β-环糊精等系列衍生物的研究与开发;环糊精包合物技术在缓控释制剂中的应用。

  为了进一步加快羟丙基-β-环糊精、地高辛口服液和丁苯酞氯化钠注射液新药产品的开发,沈阳药科大学何仲贵教授与石药控股集团有限公司建立合作关系,由石药控股集团有限公司对羟丙基-β-环糊精和包合物制备的工业化生产进行研究;负责此项目的临床试验研究及组织工作,临床及生物等效研究的全部工作;承担此项目的注册报批工作,推广了项目的开发及应用。

  在环糊精包合物技术的研究过程中,为了研究环糊精超分子给药系统的药物包合、释放机制和新理论、新方法,以指导环糊精给药系统的研发。沈阳药科大学何仲贵教授进一步与中国科学院上海药物研究所张继稳研究员和李海燕副研究员合作,发展了表征超分子释药、解离动力学的高效液相色谱理论和高通量测定方法,采用分子动态模拟技术揭示环糊精改善难溶性药物、不稳定药物“成药性”的分子机制,深度评价环糊精的分子包合机制,利用质谱与色谱联用技术,建立了HP-β-CD取代度分布的定量分析方法。

评 论
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