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药物安全评价研究中心
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任进研究组
任进研究组

     本中心积极组建专业技术力量强的团队,从国内外引进了一批具有博士、硕士学历的专业技术骨干,中心由原来的不到10人发展为现在79人,多名为从美国、欧洲和日本学成归来的留学人员,还聘请了6名国内外具有丰富经验的GLP和毒性病理专家为顾问。已经毕业的博士生12人,目前在读研究生10名。已建设成一支具有国际前沿意识的老、中、青结合的药物安全评价专业技术人员队伍。 

    病理毒理

 

   归国后组建药物安全性评价研究中心,于2004年7月通过了国家食品药品监督管理局组织的GLP实验室检查认证,成为我国较早通过GLP认证机构之一。

按照国际最新“Fail early, Fail cheaply”理念,以药物毒理学引导创新药物的开发,保障人民用药安全。已先后完成了国内外研制的160余种药物的安全性评价研究。其中我国创新药物43个,递交审评的28项均通过国家审评,从无退审记录。主持完成了“传统中药活性成分的系统分子毒理学研究”,获得2009年中国药学会科学技术一等奖。针对若干传统常用中药的活性成分通过迴然不同的毒性靶器官与机制导致的严重毒性作用的系统研究,应用分子生物学、NMR代谢组学和计算机模拟等新技术,系统地进行了中药活性成分的分子毒理学机理研究。应用肝脏P450还原酶特异性基因敲除小鼠模型,首次证明了肝脏P450酶及亚型CYP1A在马兜铃酸代谢中重要解毒作用。近年来在国内外知名杂志上发表了60多篇文章,其中SCI收录30余篇 (IF>2.0的有29篇,IF>3.0的有19篇),被他引用达300余次。

1. EMS系统:采用计算机化系统管理,具有数据监测和存储功能,还能对存储的数据具有审计追踪功能,即不能随意对系统进行修改而具有电子标签功能,数据的安全性更高,且具有报警记录和报警记录的筛选功能;

2. IS/IT系统和“Provantis”软件(可以实时采集各种实验数据,实现数据的可溯源性及管理规范性);

3. 病理切片扫描系统;4. 流式细胞仪;5. 高效液相色谱仪;6. 多功能酶标仪;

7. 血液生化分析仪;8. 血凝仪;9. 十人头显微镜

 
血液生化分析仪   十人头显微镜
 
临检室   病理取材室
 
病理切片室   高效液相色谱仪
 
病理切片扫描系统   动物房
 
流式细胞仪   多功能酶标仪
研究室组织结构
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